进口化妆品备案/注册

进口非特殊化妆品备案

一、办理流程

二、检测项目

三、相关法规依据

《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》

四、法规适用产品类别

所有从境外（含港澳台）进入中国市场销售的化妆品：其中普通化妆品需要取得备案电子凭证，特殊化妆品需要特殊化妆品产品注册证；不同配方、品牌、名称的产品需要分别取得备案电子凭证或特殊化妆品产品注册证。

其中特殊化妆品是指：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。如：宣称祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛的化妆品。

五、账号申请所需资料

1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历；

2、注册人备案人质量管理体系概述；

3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述；
4、境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表；
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件；
6、注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息，一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的，应当提交境外生产规范证明资料原件。

六、注册备案申报所需要资料

1、《化妆品注册备案信息表》及相关资料（含境外已上市销售证明文件）；
2、产品名称信息；
3、产品配方（包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
4、产品执行的标准；
5、产品标签样稿、境外生产国（地区）产品的销售包装；
6、产品检验报告（包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等）；
7、产品安全评估资料。

七、周期（含检测时间）

1、进口普通化妆品 2-4个月；

2、进口特殊类根据具体产品功效类型 6-10个月。

八、其他：

1、如果符合变更条件，许可批件可以申请变更或者更正。

2、进口特殊化妆品注册证有效期为5年，持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废，必须重新申请。

3、进口普通化妆品境内责任企业资质要求：法人企业、经营范围有化妆品销售、进出口权相关内容。