汇总！2021年化妆品行业重点法规政策

新版《化妆品监督管理条例》在2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，于2020年6月29日公布，自2021年1月1日起施行。条例共六章80条，约13000字。

与原版相比，新版《条例》确立了注册人备案人、标准管理、原料分类、质量安全负责人、风险监测评价、信用体系、责任约谈等一系列新制度。此外，《条例》在对特殊化妆品的定义方面也进行了修改，将特殊化妆品由原来9大品类减少至染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及以及宣称新功效的化妆品6类。

毫无疑问，新《条例》一系列新制度的施行，对化妆品行业发展具有深远的时代意义，也具有里程碑意义的“化妆品基本法”！

1月6日，国家药品监督管理局发布《牙膏备案资料规范（征求意见稿）》通知，将牙膏功效宣称分为九大类：基础清洁类、防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、美白类、抗牙石类、减轻口臭类以及其他类。

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》和《化妆品注册备案资料管理规定》，自2021年5月1日起施行。两大管理规定进一步明晰了对新原料的安全监测制度、持续监测和评价体系，以及化妆品注册与备案所提交的资料等信息。

由国家药品监督管理局发布的《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》在5月1日起正式施行，该3则法规就化妆品的分类规则、功效宣称评价及安全评估技术标准做了详细具体的规范，化妆品功效宣称时代来了！

在功效宣称目录方面，《化妆品分类规则和分类目录》将化妆品的功效分为了染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛，共26类。

5月28日，《化妆品禁用原料目录》、《化妆品禁用植（动）物原料目录》正式发布，分别替代原有禁用组分表，并纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相关章节。

其中，新版的《化妆品禁用植（动）物原料目录》中明令禁止使用大麻类、万寿菊花类原料。

5月1日起实施的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》共列出了8972种原料，相比2015年已使用原料目录中共收录的8783种多出了189种，包括《化妆品安全技术规范》禁用组分、按照《化妆品安全技术规范》要求使用成分、拟调整为《化妆品安全技术规范》禁用成分、可用成分等。

5月1日起实施的《网络交易监督管理办法》共5章56条，包括总则、网络交易经营者、监督管理、法律责任和附则等内容。4部电商相关办法、文件出台，遏制直播销售乱象。

2021年6月3日正式发布《化妆品标签管理办法》（简称《办法》），将于2022年5月1日起正式施行。与2009版不同，《化妆品标签管理办法》第十九条成为最大亮点，对化妆品禁用标注或宣称规定了12项“不准”。参考2009版第十六条化妆品标识不得标注内容，新版本进行了补充说明，有了更详细、更条理化、更准确的描述。

自2022年5月1日起，注册/备案的化妆品的标签必须符合《办法》的规定和要求；已注册/备案的化妆品，须在2023年5月1日前按新规完成产品标签的更新。

2021年6月18日国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。这意味着我国首部专门针对儿童化妆品的监管法规即将正式出台。

8月6日，国家市场监督管理总局发布了《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）。共7章66条，这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章，也是新条例最为重要的配套文件之一，将于2022年1月1日起正式实行。

12月1日，国家药监局刚刚正式公布儿童化妆品的专属标志“小金盾”。按照规定，该标志应当等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方，清晰易识别。明年5月1日起申请注册或者进行备案的儿童化妆品，都需要使用此标志。

12月3日，国家药监局发布了一则《国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函》，对于“儿童彩妆”产品定性问题作出了回应。