牙膏备案管理之产品执行标准（征求意见稿)

牙膏产品执行的标准包括产品名称、配方全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等八项内容，并且这些内容都应当符合国家有关法律法规、标准规范的规定，下面我们来进行详细介绍：

❑ 【产品名称】：

牙膏产品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,产品执行的标准中需要填写牙膏的产品名称，包括中文名称和进口产品的外文名称。

❑ 【配方全成分】：

配方是指为生产牙膏所需要的配料提供方法和配比的处方。牙膏产品执行的标准中应当包括生产牙膏产品所使用的全部原料的序号、原料名称和使用目的，原料含量以质量百分比计，并且所有原料应当按含量递减顺序排列，配方全成分填写样例如下：

❑ 【生产工艺简述】：

生产工艺是指生产工人利用生产工具和设备，对各种原料、材料、半成品进行加工或处理，最后使之成为成品的工作、方法、和技术。

在牙膏产品的执行标准中应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。同时生产工艺简述中还应当体现主要生产工艺参数范围，全部原料都应当在生产步骤中明确列出，所用原料名称或者序号应当与产品配方中所列原料一致；若同一原料在不同步骤阶段中使用，应当予以区分。

生产工艺简述样例如下：

注意：配方表2个以上原料的预混合、灌装等生产步骤在不同生产地址配合完成的，应当予以注明。

❑ 【感官指标】：

牙膏感官指标是牙膏质量优劣的一个非常重要的指标,也是消费者购买的一种参考依据,对牙膏感官指标检测有着重要意义。在牙膏产品执行标准中应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标，套装产品还应当分别说明各部分的感官指标。

•颜色是指产品内容物的客观色泽。

同一产品具有可区分的多种颜色，应当逐一描述；难以区分颜色的，可描述产品目视呈现或者使用时的主要色泽，也可描述颜色范围。

•性状是指产品内容物的形态。

•气味是指产品内容物是否有气味，或者是否有原料气味。

❑ 【微生物和理化指标及质量控制措施】：

微生物指标是指通过对细菌、病毒进行观察、培养与检测,来判断微生物的污染程度的指标。理化指标是指产品的物理性质、物理性能、化学成分、化学性质、化学性能等技术指标,也是产品的质量指标。在产品执行标准中需要提交的内容有以下几点：

❑ 【使用方法】：

在执行标准内容填写中还应当阐述牙膏的使用方法，对使用人群有特殊要求的，应当予以说明；安全警示用语应当符合《牙膏监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等相关法规的要求。

❑ 【贮存条件】：

贮存条件，指强调放置、存放的条件。产品需要根据产品包装及产品自身稳定性等特点设定产品贮存条件，在特定条件下贮存，防止产品变质。

❑ 【使用期限】：

在填写使用期限时应当根据产品包装、产品自身稳定性或者相关实验结果，设定产品的使用期限。

牙膏产品的执行标准是企业产品生产的重要依据，是保证产品质量，提高产品市场竞争力的前提条件。牙膏备案人对于产品标准应当如实认真填报，备案后的产品标准可以依法作为监督检查的依据，牙膏监督管理办法将在12月1日正式实施，虽然牙膏备案资料细则草案还未正式发布，但企业可以提前依照征求意见稿开始准备资料。