化妆品工程师及化妆品备案技术员必备手册

不知不觉化妆品工程师必备手册已经更新到了第20版，跨越了好几个年头，资料对不同岗位的化妆品从业人员都会略有帮助。

化妆品的总体资料和法规是对自2020年以来法规的更新，只有了解化妆品行业的法规才能更好的开发产品以及让产品合规。

儿童类化妆品的法规更新，为化妆品配方师开发化妆品做了明确的指引，儿童化妆品开发的理论支撑更加坚固，新规前儿童化妆品开发依据主要是经验和一些碎片化的法规拼接。

新规后的一些明确的关键点：

1. 儿童化妆品的无泪宣称有了依据。

2. 儿童化妆品的安全评估要求更加坚实的依据。

3. 儿童化妆品的pH值也做了进一步的限制。

4. 儿童化妆品的毒理试验项目做了进一步的要求。

一、化妆品总体使用资料及法规

1.1化妆品监督管理条例

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20200629190501801.html

1.2 化妆品注册备案管理办法

https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202101/t20210112_325127.html#

1.3化妆品新原料注册备案资料管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html

1.4 化妆品功效宣称评价规范

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160321110.html

1.5 化妆品安全评估技术导则（2021年版）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160436155.html

1.6 化妆品注册备案资料管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html

1.7 《化妆品禁用原料目录》

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210528174051160.html

1.8 《化妆品禁用植（动）物原料目录》

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210528174051160.html

1.9 化妆品标签管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210603171933181.html

1.10 《化妆品分类规则和分类目录》

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122.html

1.11 化妆品注册和备案检验工作规范

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20190910153001302.html

1.12 《已使用化妆品原料目录（2021年版）》

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210430162707173.html

1.13 《化妆品补充检验方法管理工作规程》&《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210428140400103.html

1.14化妆品生产经营监督管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/bmgzh/20210806170256199.html

1.15 儿童化妆品监督管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20211008171226187.html

1.16 化妆品生产质量管理规范

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20220107101645162.html

1.17化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20221025104946190.html

1.18 化妆品不良反应监测管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20220221165805149.html

1.19 《化妆品抽样检验管理规范（征求意见稿）》

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200928103936177.html

1.20企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20221229195623179.html

1.21化妆品生产许可管理基本数据集

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20221230180604170.html

1.22 化妆品网络经营监督管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20230404165303195.html

1.23国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20230327145218196.html

1.24关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年 第13号）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20230118093634177.html

1.25化妆品抽样检验管理办法

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20230112162311197.html

1.26国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2023年第41号）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20230828170520159.html

1.27 儿童化妆品技术指导原则

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20230831175513735067.html

1.28牙膏监督管理办法

https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202303/t20230323_354050.html

1.29国家药监局综合司公开征求《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》意见

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20230925154523115.html

1.30《化妆品安全技术规范（2022年版）》征求意见稿

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/2022033116124546136.html

1.31 化妆品原料安全信息登记平台上线通知

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20211230165501124.html

1.32 国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20220427163156164.html

1.33国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20220427173951109.html

1.34《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检验方法

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20210913172011142.html

1.35 化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20220728165215141.html

1.36化妆品中新康唑等8种组分的测定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220913105611132.html

1.37化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20221123105859174.html

1.38化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20221223165739105.html

1.39化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20221226160522157.html

1.40中检院关于公开征求《化妆品中游离甲醛的检测方法》等意见的通知

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20221230141904409878.html

1.41 中检院关于公开征求《28天重复剂量吸入毒性试验》等意见的通知

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230612160106628465.html

1.42化妆品和新原料注册审批办事指南

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20230605085903618527.html

1.43 List of Functions（功能清单）

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=ref_data.functions

1.44 List of Regulations(欧盟法规清单)

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=ref_data.regulations

1.45 List of Regulation Annexes（欧盟法规附件清单）

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=ref_data.annexes_v2

在产品型式检验方面，新规后的企业在质量管控方面要每年做一次型式检验，但是目前不少企业由于企业成本承压，很难保证每年都做。

二、化妆品产品标准

GB/T 29680-2013 洗面奶（膏）

QB/T1857-2013润肤膏霜

QB/T2660-2004化妆水

GB/T 29665-2013润肤乳液

QB/T2872-2017面膜

GB/T 26513-2011润唇膏

GB/T 27576-2011唇彩、唇油

GB/T 27575-2011化妆笔、化妆笔芯

GB/T 27574-2011睫毛膏

GB/T 35889-2018眼线液(膏)

GB/T 35914-2018卸妆油（液、乳、膏、霜）

GB/T 35955-2018抑汗(香体)液（乳、喷雾、膏）

QB/T2874护肤啫喱

GB/T 30928-2014去角质啫喱

GB/T 30941-2014剃须膏、剃须凝胶

GB/T 34857-2017沐浴剂

GB/T 29679-2013洗发液、洗发膏

QB/T1975-2013护发素

GB/T 29990-2013润肤油

GB/T 29991-2013香粉（蜜粉）

QB/T4079-2010按摩基础油、复方油

GB/T 26516-2011按摩单方油

QB/T2654-2013洗手液

QB 1643—1998发用摩丝

QB 1644—1998定型发胶

QB/T 1859—2013香粉、爽身粉、痱子粉

QB/T 1858.1-2006花露水

QB/T 1858—2004香水、古龙水

QB/T 1862—2011发油

QB/T 1976—2004化妆粉块

QB/T 1977—2004唇膏

QB/T 1978—2016染发剂

QB/T 4126-2010发用漂浅剂

GB/T 29678-2013烫发剂

QB/T 2284-2011发乳

QB/T 4076-2010发蜡

QB/T 4077-2010焗油膏（发膜）

QB/T 2287—2011指甲油

QB/T 2744.1-2005足浴盐

QB/T 2744.2-2005沐浴盐

QB/T 2873—2007发用啫喱（水）

QB/T 2488—2006化妆品用芦荟汁、粉

QB/T 5741-2022 化妆品用原料 炭粉

T/GDCA 020-2023 化妆品用原料 扁核木油

T/SDSBME 001-2022 化妆品用原料 羟丙基四氢吡喃三醇

T/SDAS 397-2022 化妆品用原料 三肽-1铜

T/ZGKSL 004-2023 化妆品用重组胶原蛋白原料

目前行业化妆品功效评价标准比较混乱，不同的团体推出了不同的功效评价方法，缺乏统一的评价尺寸，不同的评价方法得到的结果往往大不相同。

三、化妆品功效评价标准

QB/T 4256-2011 化妆品保湿功效评价指南

T/SHRH 015-2018 化妆品-酪氨酸酶活性抑制实验方法

T/ZHCA 001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法

T/ZHCA 002-2018 化妆品控油功效测试方法

T/ZHCA 003-2018 化妆品影响经表皮水分流失测试方法

T/ZHCA 004-2018 化妆品影响皮肤表面酸碱度测试方法

T/ZHCA 005-2019 化妆品影响皮肤弹性测试方法

T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法

WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法

T/SHRH 018-2019 化妆品改善眼角纹功效 临床评价方法

T/SHRH 027—2019 体外测试 B16细胞黑素合成抑制实验

T/SHRH 023—2019化妆品屏障功效测试 体外重组3D表皮模型 测试方法

T/SHRH 022—2019化妆品保湿功效评价 体外重组3D表皮模型 测试方法

T/SHRH 021—2019化妆品美白功效测试 体外重组3D黑色素模型 测试方法

T/CNMIA 0015—2020 舒敏类功效性护肤品临床评价标准

T/CNMIA 0013—2020 舒敏类功效性护肤品安全/功效评价标准

T/CNMIA 0012—2020 祛痘类功效性护肤品临床评价标准

T/CNMIA 0010—2020 祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准

T/CAB 0152—2022化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法

T/GDCA 009-2022 化妆品修护功效人体评价方法

T/SDCIA 1010-2022 化妆品修护功效-人体功效评价测试方法

T/GDCDC 024-2022 化妆品控油功效人体评价方法

T/GDCDC 022-2022 头发梳理性功效测试方法

T/GDCDC 020-2022 化妆品紧致功效测试方法

T/TDCA 004-2021 化妆品祛痘功效测试方法

T/GDCDC 023-2022 化妆品祛痘功效测试方法

T/GDCA 008-2021 洁面产品的保湿和控油功效人体测试方法

T/GDCDC 019-2021 化妆品抗皱功效测试方法

T/GDCDC 021-2022 化妆品舒缓功效测试方法

T/GDCA 010-2022 去屑产品去屑功效测试方法

T/GDCDC 012-2020 发用产品强韧功效评价方法

T/SHRH 032-2020 化妆品紧致、抗皱功效测试-体外角质形成细胞活性氧（ROS）抑制测试方法

T/SHRH 034-2021 化妆品舒缓功效测试 - 体外TNF-α炎症因子含量测定 脂多糖诱导巨噬细胞RAW264.7测试方法

T/SHRH 033-2020 化妆品舒缓功效测试-体外TNF-α炎症因子含量测定 脂多糖诱导巨噬细胞系炎症细胞模型测试方法

T/SHRH 031-2020 化妆品紧致、抗皱功效测试-体外成纤维 细胞Ⅰ型胶原蛋白含量测定

T/FDCA 007-2022 化妆品舒缓功效评价 体外NO炎症介质含量测定 脂多糖诱导巨噬细胞RAW264.7测试方法

T/SHRH 044-2022 化妆品修护、舒缓功效评估-基于紫外线 诱导皮肤红斑反应模型的测试方法

T/SHRH 021-2019 化妆品美白功效测试 体外重组 3D黑色素模型测试方法

T/SHRH 023-2019 化妆品屏障功效测试 体外重组 3D表皮模型测试方法

EEMCO Guidance for the in vivo Assessment of Biomechanical Properties of the Human Skin and Its Annexes: Revisiting Instrumentation and Test Modes

EEMCO Guidance for the in vivo Assessment of Skin Greasiness

EEMCO Guidance for the in vivo Assessment of Skin Surface pH

EEMCO guidance for the assessment of skin colour

EEMCO onward and upward. streamlining its endeavor at the European venture in cosmetic efficacy testing

EEMCO Guidance for the Measurement of Skin Microcirculation

EEMCO guidance for the assessment of stratum comeurn hydration: electrical methods

EEMCO guidance for the assessment of skin topography

The revised EEMCO guidance for the in vivo measurement of water in the skin

四、其他标准

4.1T/SHRH 048-2023 纯净化妆品通则

4.2GB 23350-2021 限制商品过度包装要求

4.3GB/T 39665-2020 含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定

4.4T/SHRH 041-2022 化妆品中天然成分的技术定义和计算指南

五、管理系统服务平台

5.1普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块平台

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index

5.2国产特殊化妆品注册信息查询平台

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1647358888475#category=hzp

5.3原非特备案查询系统

http://ftba.nmpa.gov.cn:8181/ftban/fw.jsp

5.4 国产普通化妆品备案查询平台

https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/

5.5进口普通化妆品备案查询平台

https://hzpba.nmpa.gov.cn/jkcx/

5.6化妆品信息查询

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1665069017044#category=hzp

六、化妆品原料安全性资料及数据库

6.1 Cosmetic Ingredient Reviews

www.cir-safety.org

6.2 SCCS欧盟消费者安全科学委员会

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple

6.3 《美国联邦法规》(Code of Federal Regulations，简称CFR)

6.4 中国食品用香料数据库

http://caffci.exposoft.com.cn/caffci_cx/caffci_login.html

6.5 FDA有毒植物数据库

https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/plantox/textResults.cfm

6.6 化学物质毒性数据库

https://www.drugfuture.com/toxic/

6.7 化学物质索引数据库（Chemical Index Database）

https://www.drugfuture.com/chemdata/index.aspx

6.8 化合物毒性相关数据库

https://www.nlm.nih.gov/toxnet/index.html

6.9 急性毒性数据库

http://www.cerc.usgs.gov/data/acute/acute.html

6.10 SDS数据库

https://www.msdsonline.com/sds-search/

七、化妆品出口国家法规

7.1 Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients（加拿大）

https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/cosmetics/cosmetic-ingredient-hotlist-prohibited-restricted-ingredients.html

7.2 REGULATION (EC) No 1223/2009 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL（欧盟）

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20190813

7.3 Prohibited & Restricted Ingredients in Cosmetics（美国）

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics

化妆品开发不仅来自于实践，还要从前人总结的书籍中汲取知识，少走弯路，这对新人的成长很重要！

八、化妆品工程师必读书籍

8.1 化妆品配方科学与工艺技术

8.2 皮肤科学与化妆品功效评价

8.3 化妆品配方设计7步

8.4 功能性化妆品---皮肤美容实用技术

8.5化妆品---配方工艺、工艺及设备

8.6 听肌肤的话系列

8.7 微乳化技术与应用

8.8 表面活性剂应用原理

8.9 化妆品科学（上下册）

8.10 化妆品配方成分词典

8.11 新化妆品学

8.12 肌肽：健康长寿的新奥秘

8.13 表面活性剂、胶体与界面化学基础

8.14 化妆品原料手册

8.15 实用化妆品配方手册

8.16 精细化工辞典

8.17 化妆品工艺学

8.18 现代化妆品科学与技术(上、中、下)

8.19 中药成分的吸收、分布、代谢、排泄、毒性及药效(上册、下册)

8.20 化妆品配方设计与生产工艺

8.21 实用化妆品配方手册

8.22 天然活性成分简明手册

8.23 现代中草药成分化学

8.24 日用调香术

8.25 化妆品专业英语

8.26 调香术（第二版）

8.27 香水传奇

8.28 化妆品天然成分原料手册

8.29 化妆品植物原料开发与应用

8.30 表面活性剂应用技术

8.31 化妆品安全性及管理法规

8.32 药妆品

8.33 最新化妆品手册I/II

8.34 化妆品植物原料手册

8.35 化粧品原料基準(106年版)上冊(A-H)

8.36 化粧品原料基準(106年版)中冊(I-P)

8.37 化粧品原料基準(106年版)下冊(Q-Z)

8.38 衰老生物学

8.39 化妆品制剂学

8.40 防晒宝书---打响你的肌肤保卫战

8.41 欧盟化妆品管理法规及检测方法与指南

8.42 精准护肤 科学原理与实践

8.43色彩的秘密生活

九、化妆品科普及问题解答

9.1化妆品科普：警惕面膜消费陷阱

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20200102143001986.html

9.2科学认识“刷酸”美容

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210811090320126.html

9.3“干细胞化妆品”是个伪概念

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210913164840136.html

9.4警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20210916084939108.html

9.5“食品级”化妆品是对消费者的误导

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20211018141902100.html

9.6勿将玩具当儿童化妆品使用

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20211209151801110.html

9.7 浅谈美白化妆品与美白剂

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20211216170816138.html

9.8 牙膏不能治疗疾病

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20220107162711188.html

9.9正确认识儿童化妆品标志“小金盾”

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20220307151922172.html

9.10牙膏不是“促长牙”、“补牙洞”的神器

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20220705084431115.html

9.11 化妆品监督管理常见问题解答（一）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20190110093701592.html

9.12化妆品监督管理常见问题解答（二）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdzh/20200326144801648.html

9.13化妆品监督管理常见问题解答（三）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20220310144159124.html

9.14 化妆品监督管理常见问题解答（四）

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20220408135501162.html

9.15 化妆品监督管理常见问题解答（五）

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpzcjd/20220720164418149.html

9.16化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20210629160930152.html

十、化妆品行业工具书

10.1《中国药典》2020年版 1部

10.2《中国药典》2020年版 2部

10.3《中国药典》2020年版 3部

10.4《中国药典》2020年版 4部